HIV艾滋病實(shí)驗室
HIV艾滋病實(shí)驗室工作的主要內容:
對人體血液、組織液、排泄物、組織、器官、精液以及有關(guān)血液制品、生物組織或其他物品等進(jìn)行艾滋病毒(HIV)或其相應標志物的實(shí)驗室測定,包括分離HIV、檢測HIV抗原、測定核酸和檢測HIV抗體。鑒于目前常規檢測方法為血液中HIV抗體檢測,《全國艾滋病檢測技術(shù)規范》著(zhù)重對這項檢測工作做出了相應的規定。
HIV艾滋病實(shí)驗室設計標準規范:
根據國務(wù)院頒布的《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》,人類(lèi)免疫缺陷病毒(HIV)屬于高致病性病原微生物,列為危害程度第2類(lèi)病原微生物,為確保HIV檢測的準確性和可靠性,保證艾滋病檢測實(shí)驗室安全,實(shí)驗室的建設和管理必須執行以下文件的規定。
《全國艾滋病檢測技術(shù)規范》
《醫學(xué)實(shí)驗室—安全要求》
《實(shí)驗室生物安全通用要求》
《生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》
《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》
HIV艾滋病實(shí)驗室生物安全級別
1、艾滋病血清學(xué)檢測(包括篩查和確認實(shí)驗室)、免疫學(xué)和核酸檢測應在符合Ⅱ級生物安全實(shí)驗室(BSL-2)要求的艾滋病檢測實(shí)驗室中進(jìn)行。應符合《實(shí)驗室生物安全通用要求》(GB 19489-2008)對II級生物安全實(shí)驗室的各項要求。
2、HIV分離、細胞培養及研究工作應在Ⅲ級生物安全實(shí)驗室中進(jìn)行。
艾滋病功能實(shí)驗室分類(lèi):HIV愛(ài)滋病篩查實(shí)驗室、HIV愛(ài)滋病確認實(shí)驗室;
HIV愛(ài)滋病篩查實(shí)驗 HIV愛(ài)滋病確認實(shí)驗室
HIV確認實(shí)驗工作區 HIV實(shí)驗室試劑冷凍區
★ 規劃合理:設清潔區、半污染區、污染區;
★ 合理的人流控制:① 人流:清潔區——半污染區——污染區——消毒滅菌區——室外區;
②合理的物流控制:區域間采用傳遞窗傳送物品;
HIV整體實(shí)驗室平面布局圖
HIV實(shí)驗傳遞區與生物安全柜
HIV實(shí)驗緩沖區
★HIV艾滋病實(shí)驗室室內環(huán)境要求:
① 在主入口處設置門(mén)禁系統;
② 專(zhuān)用實(shí)驗室區域劃分,并有明顯標記;
③ 操作臺沉重平穩,污染區內采用不銹鋼操作臺,配感應水龍頭;
④ 墻體、地面、操作臺面材料耐酸堿、易消毒、不滲漏液體;
⑤ 室內有防蠅、防蚊、防鼠等設備;
⑥ 室內恒溫,保持在20~25℃之間;
⑦ 污染區、半污染區要求安裝紫外線(xiàn)消毒燈;
⑧ 安裝腳踏或感應水龍頭,備有緊急沖眼器,足夠的一次性手套、口罩、隔離服和防護眼鏡等。
HIV艾滋病實(shí)驗室布局裝修
1、 實(shí)驗室的墻壁、天花板和地面應平整、易清潔、不滲水、耐化學(xué)品和消毒劑的腐蝕。地面應防滑,不得鋪設地毯。
2、 實(shí)驗臺面應防水,耐腐蝕、耐熱。
3、 實(shí)驗室中的櫥柜和實(shí)驗臺應牢固。櫥柜、實(shí)驗臺彼此之間應保持一定距離,以便于清潔。
4、 實(shí)驗室內應保證工作照明,避免不必要的反光和強光。
5、 實(shí)驗室門(mén)應帶鎖并可自動(dòng)關(guān)閉。實(shí)驗室的門(mén)應有可視窗。
6、 有可靠的電力供應和應急照明。必要時(shí),重要設備如培養箱、生物安全柜、冰箱等設備用電源。
7、 建筑物應有符合要求的抗震能力,防鼠、防蟲(chóng)、防盜。
8、 污染區和半污染區之間應設緩沖間。必要時(shí),半污染區和清潔區之間應設緩沖間。
HIV實(shí)驗室墻壁和門(mén) HIV實(shí)驗室門(mén)禁系統
HIV實(shí)驗室工作臺 HIV實(shí)驗室儀器區
HIV實(shí)驗室消毒區 HIV實(shí)驗室觀(guān)察窗
HIV艾滋病實(shí)驗室通風(fēng)空調系統
應安裝獨立的實(shí)驗室送排風(fēng)系統,應確保在實(shí)驗室運行時(shí)氣流由低風(fēng)險區向高風(fēng)險區流動(dòng),實(shí)驗室防護區房間內送風(fēng)口和排風(fēng)口的布置應符合定向氣流的原則,送排風(fēng)應不影響其它設備(如II 級生物安全柜)的正常功能。排風(fēng)機應一備一用。應盡可能減少排風(fēng)機后排風(fēng)管道正壓段的長(cháng)度,該段管道不應穿過(guò)其它房間。不應在實(shí)驗室防護區內安裝分體空調。
HIV艾滋病實(shí)驗室供水與供氣系統
應在實(shí)驗室防護區內的實(shí)驗間的靠近出口處設置非手動(dòng)洗手設施或應設非手動(dòng)手消毒裝置,應在實(shí)驗室的給水與市政給水系統之間設隔離裝置,進(jìn)出實(shí)驗室的液體和氣體管道系統應牢固、不滲漏、防銹、耐壓、耐溫(冷或熱)、耐腐蝕。如果有供氣(液)罐等,應放在易更換和維護的位置,安裝牢固。
HIV艾滋病實(shí)驗室電力供應系統
電力供應應滿(mǎn)足實(shí)驗室的所有用電要求,并應有冗余。生物安全柜、送風(fēng)機和排風(fēng)機、照明、自控系統、監視和報警系統應配備不間斷備用。應有足夠的固定電源插座,避免多臺設備使用共同的電源插座。應有可靠的接地系統,應在關(guān)鍵節點(diǎn)安裝漏電保護裝置或監測報警裝置。
電源,電力供應應至少維持30 min 。
HIV艾滋病實(shí)驗室照明系統
實(shí)驗室核心工作間的照度應不低于350 lx,其它區域的照度應不低于200 lx,宜采用吸頂式防水潔凈照明燈。應避免過(guò)強的光線(xiàn)和光反射。應設不少于30 min 的應急照明系統。
HIV艾滋病實(shí)驗室管理制度
1. 非工作人員未經(jīng)允許不得進(jìn)入實(shí)驗區域。工作人員進(jìn)入實(shí)驗室必須 穿工作服,作好個(gè)人防護,實(shí)驗室工作服不得帶出實(shí)驗區域。外來(lái)人員進(jìn)入特殊區域應得到實(shí)驗室負責人批準并做好來(lái)訪(fǎng)登記。
2. 嚴禁在實(shí)驗區域內進(jìn)食、吸煙。禁止在實(shí)驗區域內會(huì )客、嬉笑打鬧。
3. 實(shí)驗人員上崗前應經(jīng)過(guò)崗前培訓,持證上崗。
4.樣品接收人員對所送檢樣做好收樣、登記、編號,明確檢驗的目的,按要求保存,對不符合要求的檢樣,拒絕收樣。
5.實(shí)驗操作要遵守操作規程,注意生物安全,做好原始記錄。檢驗工作完成后,檢驗人員應將原始記錄移交復核,及時(shí)出具篩查結果報告,復核人員應及時(shí)對檢驗結果進(jìn)行復核。對于陽(yáng)性結果,復核后及時(shí)上送確認實(shí)驗室。
6.實(shí)驗室內應保持衛生、整潔,物品要擺放整齊,試劑、耗材要定期檢查。儀器要定期保養檢修與調試,減小與避免檢驗結果的技術(shù)誤差與人為誤差。
7.各種試劑、耗材應有申請和消耗記錄,貴重儀器和影響實(shí)驗數據及結果的設備使用要實(shí)行使用登記,損毀遺失應及時(shí)報告。
8.標準品的購進(jìn)、使用、保管由專(zhuān)人負責并進(jìn)行記錄。
9.艾滋病實(shí)驗室應建立人員健康檔案,存留本底血清,定期對實(shí)驗人員進(jìn)行健康監測與評估。
10.實(shí)驗室產(chǎn)生的廢棄物在移交轉運前應安要求做好廢棄物的處理,并做好移交、處理記錄。
11.實(shí)驗室應配備滅火筒等消防工具和應急藥品、急救工具。
12.離開(kāi)實(shí)驗室前,要細心檢查并關(guān)閉水、電、通風(fēng)、空調和門(mén)窗,防止安全事故的發(fā)生。
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