如何讓生物安全實(shí)驗室建設真正安全呢?
生物安全實(shí)驗室包括P2實(shí)驗室,P3實(shí)驗室,動(dòng)物實(shí)驗室,艾滋病HIV實(shí)驗室,免疫實(shí)驗室,驗血實(shí)驗室,無(wú)菌實(shí)驗室,DNA實(shí)驗室,潔凈實(shí)驗室,無(wú)菌實(shí)驗室,PCR基團擴增實(shí)驗室,細胞培育室,對我國科學(xué)研究,疾病預防與控制起到了非常重要的作用,隨著(zhù)其需求的擴大目前廣泛應用于醫院,生物制藥行業(yè),科研機構,政府機構,公安系統,出入境,計量檢測實(shí)驗室,化工企業(yè)等行業(yè)。
實(shí)驗室生物安全(laboratory biosafety)是科研人員和社會(huì )大眾普遍關(guān)注的問(wèn)題,生物安全實(shí)驗室如何建設和管理才真正安全呢?
步了解生物安全實(shí)驗室的標準:
生物安全實(shí)驗室的建立需要滿(mǎn)足國家相關(guān)規則條例的要求,符合國家強制標準要求。
相關(guān)標準規范涉及如:
1. 《GB 50346-2011生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規范》
2. 《GB 19489-2008 實(shí)驗室生物安全通用要求》
3.《病原微生物實(shí)驗室生物安全管理條例》
第二步了解生物安全實(shí)驗室的防護等級
表3.2.1生物安全實(shí)驗室等級劃分 |
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實(shí)驗室分級 | 處理對象 |
一級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境危害較低,不具有對健康成人、動(dòng)植物致病的致病因子。 |
二級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動(dòng)物和環(huán)境不會(huì )造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。 |
三級 | 對人體、動(dòng)植物或環(huán)境具有高度危險性,主要通過(guò)氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動(dòng)植物和環(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。 |
了解你要做什么類(lèi)型的實(shí)驗室,它的防護等級是哪個(gè),然后嚴格按防護等級標準執行,把防護等級的標準讀三遍以上,重要的事情說(shuō)三次,一定看清楚標準了。
建設現代化的生物安全實(shí)驗室,首先要制定和提出實(shí)驗室的總體規劃,確定實(shí)驗室建設項目的性質(zhì)、目的、任務(wù)、依據和規模,確定各類(lèi)實(shí)驗室功能和工藝條件以及規模大小;同時(shí)要做好建設設計的資料收集工作,調查研究,吸納國內外各種性質(zhì)、同等規模實(shí)驗室建設的經(jīng)驗,根據實(shí)驗室的工藝條件及相關(guān)資料,編制好計劃任務(wù)書(shū);在各方面工作準備就緒后,做好實(shí)驗室建筑設計工作,綜合建筑設計各專(zhuān)業(yè)的基本要求,結合實(shí)際,符合規劃要求,繪制出建筑藍圖,為實(shí)驗室施工建設提供可靠的依據。
第三步生物安全實(shí)驗室的規劃
需要找一家專(zhuān)業(yè)的生物安全實(shí)驗室專(zhuān)家或者設計院,行業(yè)專(zhuān)家一起規劃設計。下面科瓦特作為有十年以上實(shí)驗室建設經(jīng)驗的資深人士給大家分享如何布局設計與建設生物安全實(shí)驗室。
一、 平面布局(一級屏障)
科瓦特實(shí)驗室設計根據業(yè)主提供實(shí)驗場(chǎng)地空間,設計微生物實(shí)驗區,以建筑面積為23m2為例。生物安全實(shí)驗室應設有一個(gè)P2主實(shí)驗室,一個(gè)一更緩沖間,一個(gè)二更緩沖間,一個(gè)洗刷消毒間。設計充分利用現有的空間,根據國家相關(guān)規范和實(shí)驗場(chǎng)所的特殊要求進(jìn)行平面布置。考慮生物安全實(shí)驗室應同時(shí)實(shí)施一級屏障和二級屏障的要求,其中一級屏障主要體現在微生物實(shí)驗區的平面布置和維護結構方面,二級屏障主要體現在空調凈化系統方面。在平面布置方面把人流和物流分隔開(kāi),防止人和物的交叉感染:實(shí)驗操作人員通過(guò)一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主實(shí)驗室;實(shí)驗物體通過(guò)兩個(gè)互鎖式傳遞窗進(jìn)出P2主實(shí)驗室,其中一個(gè)互鎖式傳遞窗設在主實(shí)驗室和準備間之間,另外一個(gè)設在主實(shí)驗室和洗刷消毒室之間,保證了潔凈物不受感染,同時(shí)保證了污染物盡快傳進(jìn)洗刷消毒室進(jìn)行消毒滅菌。
整個(gè)平面布局完全能夠滿(mǎn)足國家規范及標準和實(shí)驗場(chǎng)所最終要求,而且充分利用了實(shí)驗場(chǎng)所劃分的建筑空間,按照實(shí)驗室操作程序的要求配備了各種功能的房間,操作路線(xiàn)方便快捷,每間實(shí)驗室的平面尺寸都是按照各種實(shí)驗功能分配的。
二、圍護結構、防火的設置
設計上將實(shí)驗室主體框架為彩鋼板玻璃隔斷,彩鋼巖棉夾芯板防火等級為不燃燒;聚苯乙烯彩鋼夾芯板防火等級為阻燃。在這里強調按照國家標準GB50073-2001《潔凈廠(chǎng)房設計規范》潔凈室的頂棚和壁板(包括夾芯材)應為不燃燒體,且不得采用有機復合材料。頂棚的耐火極限不應低于0.4 h,疏散走道的耐火極限不應低于1.0 h。此外應有合理的實(shí)驗室標志。
微生物區室內地面采用進(jìn)口PVC材質(zhì)無(wú)縫隙焊接、具有耐腐蝕、耐磨性強、平整度好、容易清洗的特性。地面地角線(xiàn)用陰角鋁材裝飾,美觀(guān)且嚴密性好。整體實(shí)驗室通過(guò)科學(xué)設計、精心施工、將使實(shí)驗室內形成堅固、無(wú)縫、平滑、美觀(guān)、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優(yōu)良的無(wú)菌表面和內殼,從而解決了氣密性和保潔等問(wèn)題。所有物料均按設計圖紙在工廠(chǎng)加工成型,運至現場(chǎng)組合快速安裝而成。室內所有設備均嵌入墻內,使整間實(shí)驗室墻面均光滑平整無(wú)縫,防止積塵,方便清潔、消毒。在管道布線(xiàn)時(shí)應該嚴格按照要求布線(xiàn),防止線(xiàn)的走火和外漏。建設生物安全實(shí)驗室的門(mén)不要對著(zhù)主實(shí)驗操作區,應避開(kāi)。其次門(mén)的朝向也是有技巧的。
所有的出口設有安全防護措施,安裝防護欄,防護網(wǎng)和加蓋防護等措施,在緊急情況下工作人員可快速找到逃生通道快速逃離,另外多個(gè)區域分階段都應該安置有滅火器,拐彎處有逃生出口和應急照明燈,逃生時(shí)應量不要走電梯。
其次生物安全實(shí)驗室配置和安裝的基本的消防設備
滅火器 消防栓 報警器 安全燈 安全通道警示
以上消防設施應該全部配置,并經(jīng)公安消防部門(mén)審核。
合理通過(guò)控制系統控制生物安全實(shí)驗室的壓差
我們知道一般普通潔凈實(shí)驗室,主要控制有生命微粒對工作對象的污染。同時(shí)內部材料要經(jīng)受各種滅菌劑侵蝕,內部一般保持正壓。而生物安全潔凈室,主要控制工作對象的有生命病毒細胞對外界和人的污染,生物安全實(shí)驗室的重點(diǎn)是負壓設計,因為里面都是對人體有不同程序傷害的生物,所以為了保證實(shí)驗室人員的安全,這些生物是不可能離開(kāi)過(guò)實(shí)驗室,是需要在室內嚴格處理的。
生物安全實(shí)驗室按照不同防護級別,壓差也不同。
1.BSL—3主實(shí)驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-30Pa,
BSL—4主實(shí)驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-40Pa。
2.ABSL—3主實(shí)驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-40Pa,其中解剖室不應小于-50Pa;
ABSL—4主實(shí)驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-50Pa,其中解剖室不應小于-60Pa。
三、微生物實(shí)驗室基本配置
生物安全實(shí)驗室還要盡可能多的為實(shí)驗工作提供方便,減少污染的傳遞因此在設計上應考慮一些必備的實(shí)驗室用器具。
1、互鎖式傳遞窗:在P2實(shí)驗室配有兩個(gè)傳遞窗。保證了實(shí)驗室物流的安全性。互鎖式傳遞窗內有紫外線(xiàn)燈,當污染過(guò)物品拿出實(shí)驗室前進(jìn)行消毒.互鎖式傳遞窗還保證了室外和室內空氣的隔絕,
方便了實(shí)驗人員的物品傳遞,減少了實(shí)驗人員進(jìn)出實(shí)驗室的次數.傳遞窗室內室外都可控制。
2、自動(dòng)閉門(mén)器:根據國家規范要求,在生物安全實(shí)驗室門(mén)上安裝有自動(dòng)閉門(mén)器。
3、互鎖門(mén):主實(shí)驗室設置一套兩門(mén)互鎖的電子互鎖,當其中有一扇門(mén)未關(guān)時(shí),另外一扇門(mén)將無(wú)法打開(kāi)這樣就對進(jìn)入生物安全實(shí)驗室室內的氣流起到緩沖作用.互鎖門(mén)還配置有應急開(kāi)關(guān),當發(fā)生意外事故時(shí),按應急開(kāi)關(guān)方便實(shí)驗室人員盡快逃離現場(chǎng)。
4、監控系統:實(shí)驗室內安裝環(huán)境監控裝置,設定參數,通過(guò)高敏感應器傳送,有任何異常隨時(shí)報警和提醒。
5、微壓差表:根據生物安全實(shí)驗室規范要求,P2實(shí)驗室配置一套微壓差控制系統.可顯示室內外壓差量,并人為按要求控制壓差,根據室內外壓差的變化調節壓差達到安全范圍內。
經(jīng)過(guò)合理的布局設計再加上一套恒溫恒濕潔凈機組,凈化室內空氣,合理的控制室內氣流,按照防護級別的不同,可采用不同的空氣循環(huán)模式,防護等級高采用全新風(fēng)系統,室內空氣全新風(fēng),室內的氣體通過(guò)凈化系統層層過(guò)濾再合理排放。
全新風(fēng)空氣系統:新風(fēng)量=排風(fēng)量+壓差風(fēng)量
對循環(huán)空氣系統:新風(fēng)量+回風(fēng)量=回風(fēng)量+排風(fēng)量+壓差風(fēng)量
6、插座:根據實(shí)驗室使用要求。在每間實(shí)驗室根據實(shí)驗用途的不同,應配置足夠數量的單相插座和三相插座。插座均采用嵌入式,氣密型設計,選用進(jìn)口名牌多功能防塵、防水、防漏電組合電源插板,采用 工藝安裝。
7、紫外燈:考慮潔凈室的消毒要求,在P2主實(shí)驗室應配置了兩支紫外消毒燈,方便實(shí)驗人員實(shí)驗前后的物理消毒。
8、意外應急感應措施
(1)洗刷臺及污水處理器:根據實(shí)驗室使用需要,在洗刷消毒間配有洗刷臺和污水處理器,水槽和下水軟管都為為耐酸堿的PP材料,水龍頭為實(shí)驗室專(zhuān)用三聯(lián)水龍頭。
(2)洗眼器和感應水龍頭:根據規范要求,在微生物實(shí)驗區的洗刷臺上面配有洗眼器,在實(shí)驗人員眼睛萬(wàn)一接觸危險物質(zhì)時(shí),可用它沖洗眼睛。為方便實(shí)驗人員,感應水龍頭可自動(dòng)感應人身熱量,放水并自動(dòng)延時(shí)關(guān)閉。
9、生物安全柜(BSC-Ⅱ-A2):根據生物安全實(shí)驗室的國家規范要求, P2實(shí)驗室應配置一臺生物安全柜。生物安全柜是用于生物實(shí)驗室的主要隔離設備,可以防止有害懸浮微粒的擴散。基于對人員、環(huán)境與試驗品樣品所提供的保護依其等級不同而有所差異。Ⅱ級A2型生物安全柜能夠提供對人員、試驗樣品、環(huán)境的全面保護,應用于對高危險微生物、有毒物質(zhì)和放射寡核苷酸的操作。Ⅱ級A2型屬前開(kāi)門(mén)生物安全柜,通過(guò)垂直氣流來(lái)保護工作人員,通過(guò)多層HEPA過(guò)濾保護樣品,通過(guò)HEPA過(guò)濾排出氣體來(lái)保護環(huán)境。氣流通過(guò)HEPA進(jìn)氣過(guò)濾器從柜頂部沉降,氣體達到工作面后,約50%氣體被吸進(jìn)柜后部格柵中,其余氣體與室內空氣在前格柵相遇,其中30%的空氣能通過(guò)HEPA排氣過(guò)濾器被排出,剩下70%空氣經(jīng)HEPA過(guò)慮與新風(fēng)混合共同形成一個(gè)無(wú)菌工作區,有效防止交叉污染。室內空氣與HEPA過(guò)濾空氣相遇處產(chǎn)生氣體屏障,使工作人員和樣品得到隔離,保護實(shí)驗人員安全,樣品不受污染。
建設完成后需要第三方專(zhuān)業(yè)檢測機構和專(zhuān)家團隊驗收。以得到建設標準的保證。
最后就是對生物安全實(shí)驗室的管理
1.實(shí)驗室應當定期對工作人員進(jìn)行培訓,保證其掌握實(shí)驗室技術(shù)規范、操作規程、生物安全防護知識和實(shí)際操作技能,并進(jìn)行考核。工作人員經(jīng)考核合格的,方可上崗。未經(jīng)學(xué)習培訓者,不得從事相關(guān)工作。
2.實(shí)驗室安全管理人員要根據本實(shí)驗室具體情況,制定實(shí)驗室生物安全操作規程,并對進(jìn)入實(shí)驗室進(jìn)行實(shí)驗的學(xué)生進(jìn)行進(jìn)行生物安全知識教育和培訓。
3.未經(jīng)農業(yè)部或市農業(yè)局批準,不得擅自采集、運輸、接收保存重大動(dòng)物疫病病料,不得轉讓、贈送已初步認定為重大動(dòng)物疫病或者已確診為重大動(dòng)物疫病的病料,不得私自將病料樣本寄往國外或者攜帶出境。
4.生物類(lèi)實(shí)驗室廢棄物(包括動(dòng)物殘體等)應用專(zhuān)用容器收集,進(jìn)行高溫高壓滅菌后處理。生物實(shí)驗中的一次性手套及沾染EB致癌物質(zhì)的物品應統一收集和處理,不得丟棄在普通垃圾箱內。
所以生物安全實(shí)驗室要真正安全,需要科瓦特實(shí)驗室集規劃,設計,建設,施工,維護,售后管理于一體。是一個(gè)集水電系統,凈化系統,裝修系統,通風(fēng)與氣流控制等等多方面于一體的,是一項非常復雜的工程,需要我們不斷的探討與研究。
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